日期： 2017年9月26日
經過三個月的努力，樂美(Lok Mei)將ISO 9001管理體係從2008年版升級到2015年。ISO 9001是一個良好的專業水平的標準。 這個系統是樂美(Lok Mei)可以確定如何滿足客戶和參與其他活動的其他有關方面的要求的工具。
以下是我們樂美的ISO質量管理體系的變化
ISO 9001：2015有十個條款而不是八個。 下表顯示了ISO 9001：2008條款與新版ISO 9001：2015中的關係。ISO 9001：2015中的前三個條款與ISO 9001：2008中的前三個條款大致相同，但從第四個條款開始，ISO 9001：2008和ISO 9001：2015之間存在很大差異。 最後七個條款現在根據PDCA週期（計劃，做，檢查，行動）進行安排。 下圖顯示了這一點。
SO 9001：2015更加重視輸入和輸出
ISO 9001：2015中更重視測量和適當評估過程的輸入和輸出。 根據ISO 9001：2015，您必須密切監測生產過程中涉及的哪些物品，信息和規格。 您還必須清楚檢查好的文章是否脫離了生產過程。
ISO 9001：2015的核心： 基於風險的思考
基於風險的思考在ISO 9001：2015中具有非常重要的地位。 現在樂美亦把為組織使用風險分析，以便為管理層的決定在業務流程管理中看到哪些挑戰。
增加風險思維使得ISO 9001：2008的“預防措施”倍增。 這些預防措施不再出現在ISO 9001：2015中。
ISO 9001：2015中，組織背景的重要性
ISO 9001：2015要求組織從現在開始就從具體的活動環境中構建質量管理體系。 這意味著，作為一個組織，樂美必須考慮到有關方面的需求和期望，並評估和處理內部和外部戰略問題。 您必須表明，作為一個組織，樂美管理層及其員工需要了解並回應所有有關各方的期望。
ISO 9001:2015及利益團體的參與
在ISO 9001：2008中，客戶通常被認為是唯一感興趣的一方。 這一概念在ISO 9001：2015中得到了擴展。 供應商，人員，股東，立法機構，社會，內部客戶等除了客戶外，還被列為有關方面。
作為一個組織，樂美必須了解這些有利益各方（變更）要求和標準的重要性，並將其視為產品和服務的考慮。
然而，這一直是另一種形式的標準的一部分。 因此，預計樂美不得不在這方面實施重大變革。 在任何情況下，在不了解客戶和有關方面的要求和期望的情況下，我們就不能製造或交付優質產品。 這是質量管理體系的基礎。
ISO 9001：2015的領導和承諾
ISO 9001：2015也更加重視領導和管理承諾。高層管理人員和商業領袖需要更多的參與來控制質量管理體系。
這樣，ISO 9001：2015旨在鼓勵與業務流程和業務戰略的整合和協調。高層管理人員現在必須對質量管理體系的有效性承擔更多的責任。
由於ISO 9001：2015對風險管理，利益相關方和組織環境的關注度更高，質量管理體係也更符合高層管理人員的需求。
質量管理體系現在比以往任何時候都是通過滿足有關方面的需求和管理機會和威脅來戰略性地取得成功的一種手段。
ISO 9001：2008的“管理代表”是管理委員會的成員，負責指導質量管理體系的正確路線。 ISO 9001：2015再也沒有提到這個方面。改變背後的想法是質量是每個人和組織內各個層面的問題。
ISO 9001：2008和ISO 9001：2015中的不同術語
下表是與ISO 9001：2008相比，術語重要變化的簡要總結。
